Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain muuttamisesta
STM154:00/2021 Statute drafting
Sosiaali- ja terveysministeriössä valmisteltiin hallituksen esitysluonnosta sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain tietoturvallisia käyttöympäristöjä koskevien vaatimusten muuttamisesta. Muutoksen tarkoituksena on mahdollistaa suomalaisten rekisteritietojen käyttö kansainvälisessä tutkimusyhteistyössä tietoturvallisesti.
Basic information Completed
Project number STM154:00/2021
Case numbers VN/33623/2021
Set by Ministry of Social Affairs and Health
Task class Preparation of a government proposal
Term/schedule 21.12.2021 – 30.9.2022
Date of appointment 21.12.2021
Law drafting
HE laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain tietoturvallisia käyttöympäristöjä koskevien vaatimusten muuttamisesta
- 1
Under preparation
Added to session on 23.5.2022 Not issued during the session
Hallituksen esitys kansainvälisiin luovutuksiin sovellettavista tietoturvaa koskevista toisiolain säännöksistä, jolla turvataan myös kansainvälinen tutkimus tietoturvallisesti ja tietosuojaa kunnioittaen.
Minister in chargePerhe- ja peruspalveluministeri Lindén
Goals and results
Hankkeen tarkoituksena oli valmistella hallituksen esitysluonnos sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain tietoturvallisia käyttöympäristöjä koskevien vaatimusten muuttamisesta. Ehdotuksen tarkoituksena olisi muuttaa toisiolain tietoturvallisia käyttöympäristöjä koskevia vaatimuksia niin, että vaatimukset mahdollistaisivat toisiolaissa tarkoitettujen tietojen luovuttamisen muihin kuin Suomessa sijaitseviin tietoturvallisiin käyttöympäristöihin.
Starting points
Laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä (552/2019, toisiolaki) on tullut voimaan 1.5.2019. Toisiolain tarkoituksena on luoda edellytykset sosiaali- ja terveydenhuollon palvelutoiminnassa syntyvien henkilötasoisten asiakastietojen sekä muiden terveyteen ja hyvinvointiin liittyvien henkilötietojen käytölle tilastointiin, tutkimukseen, kehittämis- ja innovaatiotoimintaan, opetukseen, tietojohtamiseen, viranomaisohjaukseen ja -valvontaan sekä viranomaisten suunnittelu- ja selvitystehtäviin. Laki mahdollistaa sosiaali- ja terveydenhuollon asiakas- ja potilastiedon hyödyntämisen muussa kuin kyseisen tiedon alkuperäisessä käyttötarkoituksessa.
Toisiolaissa tarkoitettuja henkilötietoja voidaan luovuttaa tietoluvan nojalla käsiteltäväksi ainoastaan Tietolupaviranomaisen tietoturvallisessa käyttöympäristössä tai toisiolain mukaisesti auditoidussa tietoturvallisessa käyttöympäristössä. Aggregoitua tilastotietoa taas voidaan luovuttaa vapaasti tietopyynnön perusteella.
Vaatimus henkilötietojen käsittelystä toisiolain mukaisessa tietoturvallisessa käyttöympäristössä voi aiheuttaa haasteen erityisesti kansainväliselle tutkimusyhteistyölle, jossa haluttaisiin käyttää Suomesta saatavaa sosiaali- ja terveystietoa osana muista maista kerättävää tietoaineistoa. Ulkomaisilla toimijoilla ei ole kattavaa tietoa toisiolain auditointivelvoitteesta, eikä kukaan ulkomainen toimija ole ryhtynyt auditoimaan omia järjestelmiään toisiolain perusteella.
Esitysluonnoksen valmistelua on päätetty olla jatkamatta. Esitysluonnoksessa esitetyn ratkaisuvaihtoehdon sijaan toteutetaan ja arvioidaan muita keinoja edistää kansainvälistä tutkimusyhteistyötä rekisteritiedoilla. Näihin keinoihin kuuluu muun muassa osallistuminen ja vaikuttaminen EU:n asetusehdotuksen eurooppalaisesta terveysdata-avaruudesta (EHDS) valmisteluun ja EHDS-neuvotteluissa Suomen kannalta tärkeiden näkökulmien ja kokemuksen toisiolain soveltamisesta esille tuominen. Lisätietoja https://stm.fi/-/lausuntotiivistelma-toisiolain-muuttamisehdotuksesta-valmistunut-
SAMS utlåtande om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården 5-8-2022.pdf PDF
5.8.2022 SAMS - Samarbetsförbundet kring funktionshinder rf (1)
Lausunto PDF
4.8.2022 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
2.8.2022 Suomen Akatemia
-
29.7.2022 Tilastokeskus
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
29.7.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto PDF
29.7.2022 Suomen Kuntaliitto ry
Harvinaiset-verkosto; lausunto PDF
29.7.2022 Harvinaiset-verkosto
Suomen perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry; lausunto PDF
29.7.2022 Suomen perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry
-
29.7.2022 ESiOR oy
Lääkäripalveluyritykset ry; lausunto PDF
29.7.2022 Lääkäripalveluyritykset ry
Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote; lausunto PDF
29.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
Lausunto PDF
29.7.2022 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto PDF
28.7.2022 Sailab – MedTech Finland ry
Lausunto PDF
28.7.2022
Lausunto PDF
28.7.2022
Innovaatiorahoituskeskus Business Finland; lausunto PDF
28.7.2022 Innovaatiorahoituskeskus Business Finland
Sailab – MedTech Finland ry; lausunto PDF
28.7.2022 Sailab – MedTech Finland ry
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
28.7.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Lausunto PDF
28.7.2022 Vaasan sairaanhoitopiiri (nykyisin Pohjanmaan hyvinvointialue.**)
Lausunto PDF
28.7.2022 Eläketurvakeskus
Lausunto PDF
28.7.2022 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Akava ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto PDF
28.7.2022 Kansaneläkelaitos (Kela)
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Tampereen yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Hyvinvointiala HALI ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Työterveyslaitos
Lausunto PDF
28.7.2022 Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymä
Lausunto PDF
28.7.2022 Jyväskylän yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän eettinen toimikunta
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Biopankkien Osuuskunta Suomi - FINBB
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Lausunto PDF
28.7.2022 Suomen Syöpäyhdistys ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Lääketeollisuus ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Elinkeinoelämän Keskusliitto EK
Lausunto PDF
28.7.2022 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Lausunto PDF
28.7.2022 Suomen Lääkäriliitto - Finlands Läkarförbund
Lausunto PDF
28.7.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto PDF
28.7.2022 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Lausunto PDF
28.7.2022 Liikenne- ja viestintävirasto Traficom
Lausunto PDF
28.7.2022 CSC - Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia; lausunto (ei lausuttavaa)
21.7.2022 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
Oikeusministeriön lausunto PDF
18.7.2022 Ministry of Justice
Lausunto PDF
15.7.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Valtiovarainministeriön lausunto PDF
5.7.2022 Ministry of Finance
Liikenne- ja viestintäministeriön lausunto PDF
5.7.2022 Ministry of Transport and Communications
Ålands landskapsregering; Utlåtande PDF
30.6.2022 Ålands landskapsregering
Opetus- ja kulttuuriministeriö; Lausunto PDF
23.6.2022 Ministry of Education and Culture
Oikeuskanslerinvirasto; Lausunto PDF
23.6.2022 Oikeuskanslerin virasto
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
Propositionens huvudsakliga innehåll, lagförslag PDF
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
Lausuntokierros 10.6.2022-29.7.2022
10.6.2022 – 29.7.2022 Round for comments
Lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelu.fi:ssä että hankkeen asiakirjoissa.
Documents
Lausuntokierros 10.6.2022-29.7.2022
10.6.2022 – 29.7.2022 Round for comments
Lausuntoja voi olla sekä lausuntopalvelu.fi:ssä että hankkeen asiakirjoissa.
Documents
SAMS utlåtande om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården 5-8-2022.pdf PDF
5.8.2022 SAMS - Samarbetsförbundet kring funktionshinder rf (1)
Lausunto PDF
4.8.2022 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
2.8.2022 Suomen Akatemia
-
29.7.2022 Tilastokeskus
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
29.7.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto PDF
29.7.2022 Suomen Kuntaliitto ry
Harvinaiset-verkosto; lausunto PDF
29.7.2022 Harvinaiset-verkosto
Suomen perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry; lausunto PDF
29.7.2022 Suomen perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry
-
29.7.2022 ESiOR oy
Lääkäripalveluyritykset ry; lausunto PDF
29.7.2022 Lääkäripalveluyritykset ry
Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote; lausunto PDF
29.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
Lausunto PDF
29.7.2022 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto PDF
28.7.2022 Sailab – MedTech Finland ry
Lausunto PDF
28.7.2022
Lausunto PDF
28.7.2022
Innovaatiorahoituskeskus Business Finland; lausunto PDF
28.7.2022 Innovaatiorahoituskeskus Business Finland
Sailab – MedTech Finland ry; lausunto PDF
28.7.2022 Sailab – MedTech Finland ry
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
28.7.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Lausunto PDF
28.7.2022 Vaasan sairaanhoitopiiri (nykyisin Pohjanmaan hyvinvointialue.**)
Lausunto PDF
28.7.2022 Eläketurvakeskus
Lausunto PDF
28.7.2022 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Akava ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto PDF
28.7.2022 Kansaneläkelaitos (Kela)
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Tampereen yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Hyvinvointiala HALI ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Työterveyslaitos
Lausunto PDF
28.7.2022 Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymä
Lausunto PDF
28.7.2022 Jyväskylän yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän eettinen toimikunta
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Biopankkien Osuuskunta Suomi - FINBB
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Lausunto PDF
28.7.2022 Suomen Syöpäyhdistys ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Lääketeollisuus ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Elinkeinoelämän Keskusliitto EK
Lausunto PDF
28.7.2022 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Lausunto PDF
28.7.2022 Suomen Lääkäriliitto - Finlands Läkarförbund
Lausunto PDF
28.7.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto PDF
28.7.2022 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Lausunto PDF
28.7.2022 Liikenne- ja viestintävirasto Traficom
Lausunto PDF
28.7.2022 CSC - Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia; lausunto (ei lausuttavaa)
21.7.2022 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
Oikeusministeriön lausunto PDF
18.7.2022 Ministry of Justice
Lausunto PDF
15.7.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Valtiovarainministeriön lausunto PDF
5.7.2022 Ministry of Finance
Liikenne- ja viestintäministeriön lausunto PDF
5.7.2022 Ministry of Transport and Communications
Ålands landskapsregering; Utlåtande PDF
30.6.2022 Ålands landskapsregering
Opetus- ja kulttuuriministeriö; Lausunto PDF
23.6.2022 Ministry of Education and Culture
Oikeuskanslerinvirasto; Lausunto PDF
23.6.2022 Oikeuskanslerin virasto
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
Propositionens huvudsakliga innehåll, lagförslag PDF
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
Perusvalmistelu: virkatyö/työryhmä/konsultointi
SAMS utlåtande om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården 5-8-2022.pdf PDF
5.8.2022 SAMS - Samarbetsförbundet kring funktionshinder rf (1)
Lausuntomenettely
Lausunto PDF
4.8.2022 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
2.8.2022 Suomen Akatemia
-
29.7.2022 Tilastokeskus
Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri; lausunto PDF
29.7.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Suomen Kuntaliitto ry; lausunto PDF
29.7.2022 Suomen Kuntaliitto ry
Harvinaiset-verkosto; lausunto PDF
29.7.2022 Harvinaiset-verkosto
Suomen perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry; lausunto PDF
29.7.2022 Suomen perinnöllisyyslääkäriyhdistys ry
-
29.7.2022 ESiOR oy
Lääkäripalveluyritykset ry; lausunto PDF
29.7.2022 Lääkäripalveluyritykset ry
Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote; lausunto PDF
29.7.2022 Etelä-Savon sosiaali- ja terveyspalvelujen kuntayhtymä Essote
Lausunto PDF
29.7.2022 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta TUKIJA
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto PDF
28.7.2022 Sailab – MedTech Finland ry
Lausunto PDF
28.7.2022
Lausunto PDF
28.7.2022
Innovaatiorahoituskeskus Business Finland; lausunto PDF
28.7.2022 Innovaatiorahoituskeskus Business Finland
Sailab – MedTech Finland ry; lausunto PDF
28.7.2022 Sailab – MedTech Finland ry
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira; lausunto PDF
28.7.2022 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Lausunto PDF
28.7.2022 Vaasan sairaanhoitopiiri (nykyisin Pohjanmaan hyvinvointialue.**)
Lausunto PDF
28.7.2022 Eläketurvakeskus
Lausunto PDF
28.7.2022 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Akava ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto PDF
28.7.2022 Kansaneläkelaitos (Kela)
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 SOSTE Suomen sosiaali ja terveys ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Tampereen yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Hyvinvointiala HALI ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Työterveyslaitos
Lausunto PDF
28.7.2022 Päijät-Hämeen hyvinvointikuntayhtymä
Lausunto PDF
28.7.2022 Jyväskylän yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymän eettinen toimikunta
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin yliopisto
Lausunto PDF
28.7.2022 Biopankkien Osuuskunta Suomi - FINBB
Lausunto PDF
28.7.2022 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Lausunto PDF
28.7.2022 Suomen Syöpäyhdistys ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Lääketeollisuus ry
Lausunto PDF
28.7.2022 Elinkeinoelämän Keskusliitto EK
Lausunto PDF
28.7.2022 Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Lausunto PDF
28.7.2022 Suomen Lääkäriliitto - Finlands Läkarförbund
Lausunto PDF
28.7.2022 Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiiri
Lausunto PDF
28.7.2022 Tutkimuseettinen neuvottelukunta
Lausunto PDF
28.7.2022 Liikenne- ja viestintävirasto Traficom
Lausunto PDF
28.7.2022 CSC - Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Lausunto PDF
28.7.2022 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL
Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia; lausunto (ei lausuttavaa)
21.7.2022 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
Oikeusministeriön lausunto PDF
18.7.2022 Ministry of Justice
Lausunto PDF
15.7.2022 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
Valtiovarainministeriön lausunto PDF
5.7.2022 Ministry of Finance
Liikenne- ja viestintäministeriön lausunto PDF
5.7.2022 Ministry of Transport and Communications
Ålands landskapsregering; Utlåtande PDF
30.6.2022 Ålands landskapsregering
Opetus- ja kulttuuriministeriö; Lausunto PDF
23.6.2022 Ministry of Education and Culture
Oikeuskanslerinvirasto; Lausunto PDF
23.6.2022 Oikeuskanslerin virasto
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
-
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
Propositionens huvudsakliga innehåll, lagförslag PDF
10.6.2022 Ministry of Social Affairs and Health
Other documents and memorandums
-
8.9.2022
Ungrouped
Person
Role, Term
Suonvieri, Essi
Lakimies
Ministry of Social Affairs and Health
Role: Project contact person
21.12.2021 – 30.9.2022
Developing and statute drafting in the Government
The ministries implement the Government Programme, draft acts and other statutes, and promote reforms through different kinds of projects, working groups and bodies. Information on all this is available on the Government website.
All ministries' projects are available on the Government website valtioneuvosto.fi/en/projects