MSAH; Generic substitution of biological medicines in pharmacies
Biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekissa toimeenpaneva työryhmä
MSAH; Generic substitution of biological medicines in pharmacies
STM070:00/2024 Development
Biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa mahdollistuu lakimuutosten myötä asteittain 1.1.2024 alkaen. Työryhmän tehtävänä on tukea lakimuutosten toimeenpanon valmistelua ja seurantaa.
Current events
Työryhmän raportti: Toimenpidesuunnitelma lääkitysturvallisuuden ja hoidon onnistumisen varmistamiseksi biologisten lääkkeiden apteekissa tapahtuvassa lääkevaihdossa
9.5.2025 Reporting
Documents
-
7.5.2025 Ministry of Social Affairs and Health
Basic information In progress
Project number STM070:00/2024
Case numbers VN/14650/2023
Set by Ministry of Social Affairs and Health
Project stage Continued drafting
Term/schedule 31.7.2023 – 7.4.2025
Date of appointment 26.7.2023
Project status
31.7.2023 Työryhmän asettamispäätös
Working group
Documents
-
6.6.2023 Ministry of Social Affairs and Health
11.9.2024 Työryhmän jatkopäätös
Working group
Documents
-
16.8.2024 Ministry of Social Affairs and Health
9.5.2025 Työryhmän raportti: Toimenpidesuunnitelma lääkitysturvallisuuden ja hoidon onnistumisen varmistamiseksi biologisten lääkkeiden apteekissa tapahtuvassa lääkevaihdossa
Reporting
Documents
-
7.5.2025 Ministry of Social Affairs and Health
Goals and results
Osana lääkehuollon kustannustehokkuuden lisäämisen toimenpidekokonaisuuksia lääkelakia muutettiin siten, että biologisten lääkkeiden lääkevaihto apteekeissa mahdollistetaan 1.1.2024 alkaen (laki lääkelain muuttamisesta 339/2023). Lisäksi sairausvakuutuslakiin tehtävin muutoksin mahdollistetaan sellaisten viitehintaryhmien muodostuminen, joihin voi kuulua sekä alkuperäisiä biologisia lääkkeitä että vaihtokelpoisia biosimilaareja (laki sairausvakuutuslain muuttamisesta 340/2023). Muutosten soveltaminen alkaa portaittain vuosien 2024-2026 aikana.
Starting points
Muutoslakien hallituksen esitykseen (HE 314/2022 vp) annetussa eduskunnan vastauksessa (EV/289/2022 vp) eduskunta edellytti, että hallitus ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin, joilla pitkäaikaissairaiden lääkevaihdon ohjeistusta ja neuvontaa vahvistetaan erityisesti antolaitteiden ja pistosvälineiden käytössä, jotta hoitovastetta ja potilasturvallisuutta ei vaaranneta.
Biologisten lääkkeiden lääkevaihtoa apteekeissa toimeenpaneva työryhmä tukee lakimuutosten toimeenpanoa, tunnistaa oleellisten tahojen informointi- ja koulutustarpeet sekä osallistuu eduskunnan lausuman edellyttämien toimenpiteiden laadintaan.
Työryhmän toimikausi on 31.7.2023-31.3.2025
Vaikuttavuuden arvioinnin käynnistäminen
-
16.8.2024 Ministry of Social Affairs and Health
-
6.6.2023 Ministry of Social Affairs and Health
Arvioinnin päättäminen ja raportointi
-
7.5.2025 Ministry of Social Affairs and Health
Chairpersons
Person
Role, Term
Helander, Tuula
Johtaja
Ministry of Social Affairs and Health
Role: Chair
31.7.2023 – 7.4.2025
Metsävainio, Tuija
Neuvotteleva virkamies
Ministry of Social Affairs and Health
Role: Deputy chair
31.7.2023 – 7.4.2025
Metsävainio, Tuija
Neuvotteleva virkamies
Ministry of Social Affairs and Health
Role: Person in charge
20.5.2024 – 7.4.2025
Metsävainio, Tuija
Neuvotteleva virkamies
Ministry of Social Affairs and Health
Role: Project contact person
31.7.2023 – 31.3.2025
Secretariat
Person
Role, Term
Westerholm, Aleksi
Asiantuntija
Ministry of Social Affairs and Health
Role: Project contact person
31.7.2023 – 7.4.2025
Developing and statute drafting in the Government
The ministries implement the Government Programme, draft acts and other statutes, and promote reforms through different kinds of projects, working groups and bodies. Information on all this is available on the Government website.
All ministries' projects are available on the Government website valtioneuvosto.fi/en/projects Link to an external websiteOpens in a new tab