Proposition om totalreform av biobankslagen på remiss
Social- och hälsovårdsministeriet har sänt ett utkast till regeringens proposition med förslag till ny biobankslag och förslag till ändring av vävnadslagen på remiss. Remisstiden går ut 07.05.2018.
I propositionen föreslås att det stiftas en ny biobankslag, som ska ersätta den gällande biobankslagen. Avsikten är att biobankernas verksamhet ska bli överensstämmande med kraven i EU:s allmänna dataskyddsförordning. Skyddet för personuppgifter stärks genom att grunderna för behandling av personuppgifter i enlighet med förordningen förtydligas. I lagförslaget understryks dessutom det ansvar som utövaren av biobanksverksamhet har för att verksamheten är lagenlig. Bestämmelserna i den föreslagna biobankslagen ska iakttas i nuvarande biobanksverksamhet och vid all pågående biobanksforskning.
Rätten att ta prover för biobanksverksamhet grundar sig på samtycke. Prover som tagits i samband med vård eller behandling ska enligt lagförslaget kunna användas för forskningsändamål direkt med stöd av lagen. Patienterna har rätt att förbjuda att deras prover och uppgifter används i biobanksverksamhet.
Tidsplanen för biobankslagen är bunden till det förslag till lag om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården som är under behandling i riksdagen och verkställandet av den nationella dataskyddslagen. Biobankslagen ska tillämpas parallellt med dataskyddsförordningen och dessa nationella lagar.
Utkast och utlåtande på webbplatsen utlåtande.fi.
Ytterligare information
Sandra Liede, specialsakkunnig, social- och hälsovårdsministeriet, tfn 029 516 3633