Практика замещения биологических препаратов дженериками в аптеках будет внедряться поэтапно в 2024–2026 годах
В закон о лекарственных средствах внесена поправка, предусматривающая поэтапное внедрение практики замещения биологических лекарственных препаратов дженериками в аптеках в течение 2024–2026 годов. В систему референтных цен будут также внесены изменения, которые позволят включать в референтную группу биологические препараты и взаимозаменяемые с ними биоаналоги. Законодательная поправка нацелена на снижение цен на лекарства для потребителей и экономию государственных средств на возмещение стоимости лекарств.
Практика замещения дженериками в аптеках действует в Финляндии с 2003 года. Замещение дженериками в аптеках означает замену назначенного в рецепте лекарственного препарата менее дорогим взаимозаменяемым препаратом при отпуске лекарства в аптеке.
Поправки к закону позволят аптекам заменять и биологические препараты биоаналогами, когда их взаимозаменяемость установлено Агентством по безопасности и развитию в области фармацевтики Fimea. С начала 2024 года среди биологических препаратов замещению будут подлежать эноксапарины и все виды т. н. низкомолекурлярных гепаринов, входящих в ту же фармакотерапевтическую группу. Для всех остальных биологических препаратов практика замещения будет внедрена в конце 2024 года — из них будут сформированы референтные группы с 1 января 2025 года. Исключение будут составлять инсулины длительного действия, для которых практика замещения будет внедрена позже. Практика замещения дженериками не будет касаться несовершеннолетних потребителей биологических препаратов и инсулинов короткого действия.
- Материалы заседаний Правительства (на финском языке)
Дополнительная информация:
Правительственный секретарь Туйя Метсявайнио (Tuija Metsävainio),
имя.фамилия@gov.fi (латинскими буквами без умляутов)