Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kemikaali-ilmoituksen ja määrätietojen toimittamisesta
STM176:00/2020 Säädösvalmistelu
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta
Kemikaalien kansallisia tietovaatimuksia koskevat sosiaali- ja terveysministeriön asetukset on tarpeen uudistaa sekä yhdistää uudeksi asetukseksi ja samalla kumota vanhat vastaavat asetukset.
Hankkeen perustiedot Käynnissä
Hankenumero STM176:00/2020
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Toimikausi/aikataulu –
Asettamispäivä
Lainvalmistelu
Hallituksen esitys-
Hyväksytty säädös-
Tavoitteet ja tuotokset
Kemikaalilain 22 §:ssä säädetään kemikaalia koskevien tietojen toimittamisesta Turvallisuus- ja kemikaaliviraston ylläpitämään KemiDigi-tietojärjestelmään. Turvallisuus- ja kemikaaliviraston tietojen vastaanottamista ja tallentamista koskeva menettely muuttui keväällä 2019, kun uusi KemiDigi-järjestelmä korvasi aiemman kemikaalituoterekisterin (ns. Ketu-rekisteri). KemiDigi-palveluun tallennetaan vuodesta 2021 lähtien myös tiedot hyväksytyistä biosidivalmisteista ja kasvinsuojeluaineista.
Ilmoitusvelvolliset toiminnanharjoittajat tekevät nyt itse kemikaali-ilmoituksen ja määrätietoilmoituksen KemiDigi-järjestelmään. Aiemmin ilmoitukset lähetettiin Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle, joka vastasi tietojen rekisteriin viemisestä. Nyt annettavalla uudella yhdistetyllä asetuksella määriteltäisiin kemikaali-ilmoituksen rakenne ja tietosisältö sekä itse kemikaalia ja että sen määrätietoja koskien. Asetuksessa määriteltäisiin myös ilmoituksen antamisen ajankohdasta, sekä velvoitteesta ilmoittaa tietojen muuttumisesta. Koska asetuksen sisältämät velvoitteet eivät koske kaikkia toiminnanharjoittajia, on tarpeen myös määrittää poikkeukset ilmoitusvelvollisuudesta.
KemiDigi-järjestelmän ylläpito on tarpeen, jotta Euroopan unionin ja kansallista lainsäädäntöä toimeenpanevilla ja valvovilla viranomaisilla on käytettävissään mahdollisimman reaaliaikaista tietoa Suomessa markkinoilla ja käytössä olevista kemikaaleista. Rekisterin keräämiä määrätietoja käytetään laajasti riskinhallinta ja -arviointitoimenpiteisiin (esim. SYKE, TTL ja Tukes). Tietojen kerääminen kansallisesti markkinoilla olevista kemikaaleista ja niiden määristä on näin ollen tärkeää terveyden ja ympäristön suojelemiseksi. Vastaavaa tietoa ei ole saatavissa muualta, Euroopan kemikaaliviraston rekisterit perustuvat aineisiin ja niiden Euroopan unionin markkinoille saattamiseen.
Uudesta yhdistetystä asetuksesta jätettäisiin pois myrkytystietokeskusta koskevat nykyisen vielä voimassa olevan kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annetun sosiaali-ja terveysministeriön asetuksen 1 §:n 2 ja 3 momentti, koska myrkytystietokeskus saa jatkossa myrkytysten hoidon ja ennaltaehkäisemisen kannalta tarpeelliset tiedot Euroopan kemikaalivirastolta. Myös mainitun asetuksen seoksen sisältämän aineen yksilöivän kemiallisen nimen pitämistä liike- ja ammattisalaisuutena koskeva 4 sekä 5 §, jossa säädetään salassapitoon liittyvästä menettelystä ovat tulleet tarpeettomiksi, koska salassapitoon liittyvistä menettelyistä säädetään REACH-asetuksen 10 artiklan kohdan a) alakohdassa xi). Myös mainitun asetuksen liitteet 1 ja 2 ovat myös tulleet tarpeettomiksi, koska niissä kuvatut kemikaali-ilmoituksen tietosisällöt määritellään uudessa kemikaalitietoasetuksessa pykäläteksteissä.
Tiivistelmä
Kemikaalien kansallisia tietovaatimuksia koskevat sosiaali- ja terveysministeriön asetukset on tarpeen uudistaa sekä yhdistää uudeksi asetukseksi ja samalla kumota vanhat vastaavat asetukset.
Lähtökohdat
1.1.2021 voimaan tulevalla lailla kemikaalilain muuttamisesta (711/2020) kemikaalilakiin on tehty muutoksia, joita EU-sääntelyn ja kansallisten toimintatapojen kehittäminen ovat edellyttäneet. Kansallisen kemikaali-ilmoituksen toimitustapa on muuttunut keväällä 2019, kun Turvallisuus- ja kemikaalivirastossa otettiin käyttöön uusi sähköinen KemiDigi-tietojärjestelmä. Lain 22 §:ssä on tarkennettu, että nämä tiedot on toimitettava Turvallisuus- ja kemikaaliviraston ylläpitämään tietokantaan uuden sähköisen asiointipalvelun (ns. KemiDigi-palvelu) kautta. Tietokantaan tallennetaan kemikaalien käyttöturvallisuustiedotteen sisältämiä tietoja (ml. käyttöturvallisuustiedote sähköisessä muodossa) sekä määrätietoja Suomessa valmistetuista ja markkinoille saatetuista kemikaaleista tai markkinoilla saataville asetetuista kemikaaleista.
Myrkytysten hoitamisessa tarpeellisten tietojen toimittamisesta säädetään kemikaalilaissa ja kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annetussa sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (553/2008). Kemikaalilain muuttamisesta annetulla lailla (711/2020) on lakiin tehty muutoksia, jotka koskevat yritysten Myrkytystietokeskukselle myrkytystapausten hoitamiseksi ja ennaltaehkäisemiseksi toimittamaa tietoa. Tiedot kerätään jatkossa EU-tasolla yhdenmukaistetusti, kun CLP-asetuksen liitettä VIII aletaan soveltaa vuoden 2021 alussa. Myrkytystietokeskuksen käyttöön toimitettavien tietojen toimittamisesta ei ole enää jatkossa tarpeen säätää asetustasolla kansallisesti, koska CLP-asetuksen liitteessä VIII yksilöidään ilmoitukseen sisältyvät tiedot, ja kemikaalilaissa säädetään, että vaaditut tiedot on toimitettava Euroopan kemikaaliviraston (European Chemicals Agency; ECHA) ylläpitämään tietojärjestelmään (ns. PCN-portaali, eli Poison Centre Notification-portaali). Näin ollen myrkytystapausten hoidossa tarpeellisten tietojen toimittamisesta ei ole enää tarpeen säätää kansallisesti asetuksella.
Uuden KemiDigi-järjestelmän käyttö on vähentänyt ilmoitusten tarkastamiseen ja tallentamiseen liittyvää viranomaistyötä, koska tietojen tallentaminen siirtyi ilmoitusvelvollisen toiminnanharjoittajan vastuulle.
Kemikaali-ilmoituksen toimittamisesta toiminnanharjoittajille aiheutuvat kustannukset ovat jo pienentyneet ilmoitusmaksun alennuttua, mutta toisaalta toiminnanharjoittajien työmäärä on lisääntynyt, kun he nyt vastaavat itse tietojensa tallentamisesta. Maksuja tullaan tarkistamaan jatkossa. Pidemmällä aikajänteellä uuden KemiDigi-järjestelmän käyttö helpottaa yritysten asiointia viranomaisten kanssa, kun tiedot toimitetaan ns. yhden luukun periaatteen mukaisesti, mikä voi olla omiaan vähentämään toiminnanharjoittajien ilmoitusten tekemiseen liittyviä kustannuksia.
Sääntely yksinkertaistuu, kun jatkossa kemikaalitietojen toimittamisesta säädetään vain yhdessä kansallisessa asetuksessa.
Kemikaalitietojen toimittamisesta viranomaisten, erityisesti kemikaalivalvonnan, käyttöön säädetään kansallisesti: 1)kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annetussa sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (553/2008) ja 2)kemikaalien määrätietojen toimittamisesta annetussa sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa (1155/2011). Näitä asetuksia on tarpeen muuttaa sekä EU-lainsäädännön että kemikaalilain muuttamisesta annetun lain (711/2020), jossa säädetään uusista tietojen ilmoittamista koskevista vaatimuksista, johdosta.
Ryhmittelemättömät
Nimi
Nimike
Organisaatio
Rooli
Toimikausi
Korpinen, Helena
HALLITUSSIHTEERI
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Vastuuhenkilö
11.12.2020 –