Biopankkilaki
Biopankkilain kokonaisuudistus
STM110:00/2015 Säädösvalmistelu
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
« Sosiaali- ja terveysministeriön hankkeet
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta
Laaja biopankkilain kokonaisuudistus, joka kumoaisi voimassa olevan biopankkilain (688/2012).
Lausuntokierros
28.3. – 7.5.2018
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi uudeksi biopankkilaiksi
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi uudeksi biopankkilaiksi
28.3.2018 – 7.5.2018 Lausuntokierros
Asiakirjat
-
Liite PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausuntopyyntö PDF
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.5.2018
-
Lausunto PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 9.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saap. 9.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 CSC – Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Snell Karoliina/Helsingin yliopisto, Helén Ilpo/Itä-Suomen yliopisto, Tarkkala Heta/Helsingin yliopisto
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 BBMR.fi biopankkiverkosto/THL
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Keski-Suomen biopankki
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin yliopisto
Saapunut 8.5.2018
-
Lausunto PDF
4.5.2018 Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Oikeusministeriö
Saap. 8.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 8.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Biopankkien Osuuskunta Suomi - FINBB
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Nightingale Health Oy
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Suomen Syöpäyhdistys ja Suomen Syöpärekisteri
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsinki Biobank
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Jyväskylän yliopiston
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
6.5.2018 Sitra
Saapunut 6.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lapsiasiavaltuutettu
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
Saap. 3.5.18
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä
Saap. 4.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Saapunut 7.5.2018
Hankkeen eteneminen
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi uudeksi biopankkilaiksi
28.3.2018 – 7.5.2018 Lausuntokierros
Asiakirjat
-
Liite PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausuntopyyntö PDF
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.5.2018
-
Lausunto PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 9.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saap. 9.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 CSC – Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Snell Karoliina/Helsingin yliopisto, Helén Ilpo/Itä-Suomen yliopisto, Tarkkala Heta/Helsingin yliopisto
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 BBMR.fi biopankkiverkosto/THL
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Keski-Suomen biopankki
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin yliopisto
Saapunut 8.5.2018
-
Lausunto PDF
4.5.2018 Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Oikeusministeriö
Saap. 8.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 8.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Biopankkien Osuuskunta Suomi - FINBB
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Nightingale Health Oy
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Suomen Syöpäyhdistys ja Suomen Syöpärekisteri
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsinki Biobank
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Jyväskylän yliopiston
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
6.5.2018 Sitra
Saapunut 6.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lapsiasiavaltuutettu
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
Saap. 3.5.18
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä
Saap. 4.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Saapunut 7.5.2018
Hankkeen perustiedot Käynnissä
Hankenumero STM110:00/2015
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Toimikausi/aikataulu 2.12.2015 –
Asettamispäivä 2.12.2015
Lainvalmistelu
HE biopankkilain kokonaisuudistukseksi
- 1
Valmistelussa
Hyväksytty istuntokauden suunnitelmaan 4.2.2020 - 2
Meneillään oleva vaihe: Arvioitu esittelyviikko
22/2020 - 3
Annettu eduskunnalle
- 4
Säädös hyväksytty
Eduskunnan vastaus-
Tavoitteena on tehdä EU:n yleisestä tietosuoja-asetuksesta ja lain soveltamiskäytännössä aiheutuneista tulkintaongelmista johtuvat tarpeelliset muutokset biopankkilakiin sekä biopankkitoimintaan liittyviin muihin lakeihin. Muutosehdotuksella on liityntä lakiin sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä sekä genomilakiin. Lain muutoksilla varmistetaan biopankkien yhteistyö ehdotetun sosiaali- ja terveysalan käyttölupaviranomaisen sekä Genomikeskuksen kanssa.
VastuuministeriPerhe- ja peruspalveluministeri Kiuru
Yhteyshenkilö
Kristiina Kaski, Asiantuntija
puh. +358 50 348 3962
vs99Tglox1jZzgfNuiYv7CJT6vxfnx99Tglox1jZnavvgfvex:bgyvnz
Yhteyshenkilö
Sandra Liede, Erityisasiantuntija
puh. +358295163633
vs99Tglox1jZzgfNuiYv7CJT6rqrvy99Tglox1jZneqanf:bgyvnz
Tavoitteet ja tuotokset
Nykyistä biopankkilakia säädettäessä eduskunta edellytti, että lainsäädännön toimivuutta seurataan. Biopankkilainsäädännön ohjausryhmä julkaisi 2.6.2015 väliraporttinsa, jossa on kerrottu lain soveltamiskäytännössä ilmenneistä tulkintavaikeuksista. Lain voimaantulon jälkeen on annettu EU:n tietosuoja-asetus sekä laki sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä. Molemmat vaikuttavat biopankkilain sisältöön.
Tiivistelmä
Laaja biopankkilain kokonaisuudistus, joka kumoaisi voimassa olevan biopankkilain (688/2012).
Lähtökohdat
Biopankkilaki tuli voimaan 1.9.2013. Samalla asetettiin biopankkilainsäädännön ohjausryhmä seuraamaan lain toimivuutta. Ohjausryhmä kirjasi väliraporttiinsa tulkintaongelmat, joita biopankkilain soveltamiskäytännössä on havaittu sekä muutokset, jotka olisi lain selkeyttämiseksi tehtävä biopankkilakiin. Samalla laki olisi saatettava vastaamaan EU:n tietosuoja-asetuksen säännöksiä. Biopankkilaki on tietosuoja-asetusta täydentävää ja täsmentävää kansallista sääntelyä. Biopankkilailla säädetään biopankki-infrastruktuurista ja näytteiden käsittelystä biopankkitoiminnassa. Sillä on liittymäpintaa myös toisiolakiin, jossa säädetään sote-tietojen toissijaisesta käytöstä. Biopankkilain ja toisiolain säännökset yhdenmukaistetaan. Muutoksella on liityntä myös genomilakiin, josta on odotettavissa uusia genomitiedon käsittelyyn ja tallentamiseen liittyviä velvoitteita biopankkitoiminnan harjoittajille.
HE-luonnosta työstetään virkatyönä. Ensimmäinen lausuntokierros järjestettiin 3/2018-5/2018. Laki on parhaillaan jatkovalmistelussa ja sitä sovitetaan yhteen mm. muun tutkimuslainsäädännön ja tietosuoja-asetuksen kanssa. Toinen lausuntokierros järjestetään alkuvuodesta 2020.
-
Liite PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausuntopyyntö PDF
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.5.2018
-
Lausunto PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 9.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saap. 9.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 CSC – Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Snell Karoliina/Helsingin yliopisto, Helén Ilpo/Itä-Suomen yliopisto, Tarkkala Heta/Helsingin yliopisto
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 BBMR.fi biopankkiverkosto/THL
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Keski-Suomen biopankki
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin yliopisto
Saapunut 8.5.2018
-
Lausunto PDF
4.5.2018 Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Oikeusministeriö
Saap. 8.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 8.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Biopankkien Osuuskunta Suomi - FINBB
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Nightingale Health Oy
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Suomen Syöpäyhdistys ja Suomen Syöpärekisteri
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsinki Biobank
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Jyväskylän yliopiston
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
6.5.2018 Sitra
Saapunut 6.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lapsiasiavaltuutettu
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
Saap. 3.5.18
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä
Saap. 4.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Saapunut 7.5.2018
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi uudeksi biopankkilaiksi
28.3.2018 – 7.5.2018 Lausuntokierros
Asiakirjat
Lausuntokierros luonnoksesta hallituksen esitykseksi uudeksi biopankkilaiksi
28.3.2018 – 7.5.2018 Lausuntokierros
Asiakirjat
-
Liite PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausuntopyyntö PDF
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.5.2018
-
Lausunto PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 9.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saap. 9.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 CSC – Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Snell Karoliina/Helsingin yliopisto, Helén Ilpo/Itä-Suomen yliopisto, Tarkkala Heta/Helsingin yliopisto
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 BBMR.fi biopankkiverkosto/THL
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Keski-Suomen biopankki
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin yliopisto
Saapunut 8.5.2018
-
Lausunto PDF
4.5.2018 Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Oikeusministeriö
Saap. 8.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 8.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Biopankkien Osuuskunta Suomi - FINBB
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Nightingale Health Oy
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Suomen Syöpäyhdistys ja Suomen Syöpärekisteri
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsinki Biobank
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Jyväskylän yliopiston
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
6.5.2018 Sitra
Saapunut 6.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lapsiasiavaltuutettu
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
Saap. 3.5.18
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä
Saap. 4.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Saapunut 7.5.2018
Kokousaineistot ja liitteet
-
Liite PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
Lausuntokierrokset ja kuuleminen
-
Lausuntopyyntö PDF
-
Lausunto PDF
14.5.2018 Työ- ja elinkeinoministeriö
Saapunut 15.5.2018
-
Lausunto PDF
11.5.2018 Valvira
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Tietosuojavaltuutetun toimisto
Saapunut 11.5.2018
-
Lausunto PDF
9.5.2018 Valtiovarainministeriö VM
Saapunut 9.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Opetus- ja kulttuuriministeriö
Saap. 9.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 CSC – Tieteen tietotekniikan keskus Oy
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Snell Karoliina/Helsingin yliopisto, Helén Ilpo/Itä-Suomen yliopisto, Tarkkala Heta/Helsingin yliopisto
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 BBMR.fi biopankkiverkosto/THL
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Keski-Suomen biopankki
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin yliopisto
Saapunut 8.5.2018
-
Lausunto PDF
4.5.2018 Lääkäriseura Duodecim
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
8.5.2018 Oikeusministeriö
Saap. 8.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
Saap. 8.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Biopankkien Osuuskunta Suomi - FINBB
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Eduskunnan oikeusasiamies
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Nightingale Health Oy
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Suomen Syöpäyhdistys ja Suomen Syöpärekisteri
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Terveyden ja hyvinvoinnin laitos (THL)
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsinki Biobank
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Elinkeinoelämän keskusliitto EK
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Jyväskylän yliopiston
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Saap. 7.5.18
-
Lausunto PDF
6.5.2018 Sitra
Saapunut 6.5.2018
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Lapsiasiavaltuutettu
Saapunut 7.5.2018
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kilpailu- ja kuluttajavirasto
Saap. 3.5.18
-
Lausunto PDF
3.5.2018 Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä
Saap. 4.5.18
-
Lausunto PDF
7.5.2018 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
Saapunut 7.5.2018
-
En kort sammanfattning av remissvaren om lagutkastet för biobankslagens helhetsreform PDF
27.6.2018
Ruotsinkielinen käännös biopankkilausuntojen lyhyestä yhteenvedosta
-
Lyhyt yhteenveto biopankkilausunnoista PDF
19.6.2018
-
Lyhyt yhteenveto biopankkilausunnoista
19.6.2018
-
Lyhyt yhteenveto biopankkilausunnoista
19.6.2018
Muut asiakirjat ja muistiot
Ryhmittelemättömät
Nimi
Nimike
Organisaatio
Rooli
Toimikausi
Kaski, Kristiina
Asiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Vastuuhenkilö
1.7.2019 –
Kaski, Kristiina
Asiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Hankkeen yhteyshenkilö
1.7.2019 –
Liede, Sandra
Erityisasiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Esittelijä
2.12.2015 –
Liede, Sandra
Erityisasiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Hankkeen yhteyshenkilö
2.12.2015 –
Nikkanen, Petra
Asiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Vastuuhenkilö
1.3. – 12.7.2019
Nikkanen, Petra
Asiantuntija
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Hankkeen yhteyshenkilö
1.3. – 30.6.2019
Raula, Helena
lakimies
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Valmistelija
1.12.2015 – 30.4.2018