Eläinlääkeasetuksen kansallinen toimeenpano
Hallituksen esitys laiksi lääkelain muuttamisesta, eläinlääkeasetuksen kansallinen toimeenpano
STM062:00/2020 Säädösvalmistelu
Ministeriöt toteuttavat hallitusohjelmaa, valmistelevat lakeja ja muita säädöksiä sekä vievät eteenpäin uudistuksia erilaisissa hankkeissa, työryhmissä ja toimielimissä.
Kaikkien ministeriöiden hankkeet löydät valtioneuvoston verkkosivuilta
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6, annettu 11 päivänä joulukuuta 2018, eläinlääkkeistä ja direktiivin 2001/82/EY kumoamisesta, kansallinen toimeenpano.
Hankkeen perustiedot Käynnissä
Hankenumero STM062:00/2020
Asianumerot VN/15776/2022
Asettaja sosiaali- ja terveysministeriö
Tehtäväluokka Hallituksen esityksen valmistelu
Toimikausi/aikataulu 7.5.2020 –
Asettamispäivä 7.5.2020
Lainvalmistelu
HE laiksi lääkelain muuttamisesta (eläinlääkeasetus)
- 1
Valmistelussa
Hyväksytty istuntokauden suunnitelmaan 31.8.2023 - 2
Meneillään oleva vaihe: Arvioitu esittelyviikko
Arvioitu uusi esittelyviikko 22/2024 - 3
Annettu eduskunnalle
- 4
Säädös hyväksytty
Esitetään lääkelakiin tehtäväksi EU:n eläinlääkeasetuksen kansallisen täytäntöönpanon vaatimat muutokset.
VastuuministeriSosiaaliturvaministeri Grahn-Laasonen
YhteyshenkilöSaana Sydänmaanlakka, sosiaali- ja terveysministeriö
Yhteyshenkilö
Tuija Metsävainio, Hallitussihteeri
puh. +358 295 163 449
[email protected]
Tavoitteet ja tuotokset
Asetusta sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa 28.1.2022 alkaen. Hankkeen tavoitteena on selvittää kansallisen lainsäädännön muutostarpeet ja laatia HE lääkelain (395/1987) muuttamiseksi.
Tiivistelmä
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6, annettu 11 päivänä joulukuuta 2018, eläinlääkkeistä ja direktiivin 2001/82/EY kumoamisesta, kansallinen toimeenpano.
Lähtökohdat
EU-oikeudellisen velvoitteen toteuttaminen.
Asetuksen päätavoitteina on lisätä eläinlääkevalmisteiden saatavuutta EU:ssa, edistää mikrobilääkeresistenssin torjumista, parantaa EU-markkinoiden toimintaa sekä vähentää alan toimijoiden hallinnollista taakkaa ja vahvistaa innovaatiotoimintaa.
Hanke on aloitettu ja hankkeessa tehdään yhteistyötä maa- ja metsätalousministeriön, Fimean ja Ruokaviraston kanssa.
Hankeryhmä
Henkilö
Rooli, Toimikausi
Metsävainio, Tuija
Hallitussihteeri
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Hankkeen yhteyshenkilö
7.5.2020 –
Metsävainio, Tuija
Hallitussihteeri
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Esittelijä
7.5.2020 –
Ryhmittelemättömät
Henkilö
Rooli, Toimikausi
Sydänmaanlakka, Saana
Suunnittelija
sosiaali- ja terveysministeriö
Rooli: Asiantuntija
17.8. – 31.12.2023