Biopankkien toimintaa yhtenäistetään
Biopankit ovat osa yhteiskunnan lailla säänneltyä näyteinfrastruktuuria. Biopankeissa säilytetään ihmisperäisiä näytteitä ja niihin liittyviä tietoja tutkimuksen tukemista varten.
Biopankit toimivat Suomessa sairaanhoitopiirien, yliopistojen, Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen (THL), Suomen Punaisen Ristin Veripalvelun, Hematologisen rekisterin ja Terveystalon yhteydessä.
Biopankkien perustaminen ja toiminta on Suomessa tiukasti säänneltyä ja valvottua. Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) ohjaa ja valvoo biopankkitoimintaa sekä ylläpitää valtakunnallista biopankkirekisteriä, joka on perustettu tiedottamista ja avoimuuden lisäämistä varten biopankkitoiminnassa. Vuoden 2020 alusta ohjaus- ja valvontatehtävät siirtyvät Valvirasta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukseen Fimeaan.
Suomessa on tällä hetkellä kymmenen rekisteröityä biopankkia. Sairaanhoitopiirit ja yliopistot perustivat vuonna 2017 Biopankkien Osuuskunta Suomi FINBB -nimisen yhteisen palveluyksikön. Osuuskunnan jäseniä ovat kaikki sairaalabiopankit ja THL Biopankki.
Osuuskunnan tehtävänä on tukea biopankkien toimintaa yhtenäistämällä niiden toimintatapoja, kehittämällä niiden työvälineitä ja yksinkertaistamalla prosesseja. Biopankit jatkavat ydintoimintaansa eli näytteiden ja niihin liitettyjen tietojen käsittelyä tutkimuksen tukemiseksi, mutta osuuskunnan avulla biopankkien aineistot ovat keskitetysti saavutettavissa esimerkiksi Fingenious -palvelun kautta.
- Lisätietoja Fingenious -palvelusta FINBB:n verkkosivuilla
- Lisätietoja Biopankkien osuuskunnasta FINBB:n verkkosivuilla
Biopankkilain kokonaisuudistus
Biopankkilain (688/2012) kokonaisuudistusta jatketaan. Lakiehdotuksen jatkovalmistelussa on huomioitu lausuntokierroksella 28.3.2018–7.5.2018 STM:lle toimitettuja lausunnonantajien näkemyksiä sekä kehitetty esitystä asiantuntijanäkemysten pohjalta.
Biopankkilain uudistus on kokonaisuus, jossa on sovitettu yhteen biopankkilainsäädännön ohjausryhmän tunnistamat muutostarpeet sekä EU:n tietosuoja-asetuksen edellyttämät täsmennykset ja muutokset. Myös biopankkilaki, toisiolaki, asiakastietolaki sekä valmisteilla oleva genomilaki sovitetaan yhteen.
Lakiesityksen on tarkoitus edetä eduskuntaan kevätkauden 2020 aikana.
- biopankkilaki (688/2012)
- sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annettu laki (552/2019 toisiolaki)
- asiakastietojen sähköisestä käsittelystä annettu laki (159/2007, asiakastietolaki)
- valmisteilla oleva Genomikeskuksesta ja genomitietojen käsittelystä annettu lakiehdotus (genomilaki)
- Euroopan parlamentin ja neuvoston luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojen käsittelyssä sekä näiden tietojen vapaasta liikkuvuudesta ja direktiivin 95/46/EY kumoamisesta antama asetus (tietosuoja-asetus)
- Biopankkilainsäädännön ohjausryhmä