Hallituksen esitys eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta
STM047:00/2021 Statute drafting
The ministries implement the Government Programme, draft acts and other statutes, and promote reforms through different kinds of projects, working groups and bodies. Information on all this is available on the Government website.
All ministries' projects are available on the Government website
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n 1 momentin siirtymäsäännöstä siten, että tietoturvalliselta käyttöympäristöltä edellytettävistä vaatimuksista sovellettaisiin vasta 1.5.2022 alkaen ja 55 §:ää kliinisistä löydöksistä sovellettaisiin 1.1.2024 alkaen.
Other
16.4. – 20.4.2021
Laintarkastus tehty
Hearing
12.4. – 12.4.2021
Kuulemistilaisuus
Laintarkastus tehty
16.4.2021 – 20.4.2021 Other
OM:n laintarkastusyksikön tarkastus tehty
Kuulemistilaisuus
12.4.2021 Hearing
Sosiaali- ja terveysministeriö järjestää 12.4.2021 kuulemistilaisuuden keskeisille toisiolain rekisterinpitäjille ja viranomaisille, jossa esitelllään toisiolain 60 §:n 1 momentin siirtymäsäännökseen esitettävät muutokset. Kuulemistilaisuuden lisäksi luonnoksesta hallituksen esitykseksi on voinut antaa kirjallisen lausunnon 13.4.2021 mennessä sosiaali- ja terveysministeriön kirjamoon.
Hallituksen esityksen valmisteluasiakirjat ovat julkisessa palvelussa osoitteessa https://stm.fi/hankkeet tunnuksella STM047:00/2021.
Documents
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Liikenne- ja viestintävirasto Traficom
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Turun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Education and Culture
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kansaneläkelaitos (Kela)
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Elinkeinoelämän Keskusliitto EK
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Akatemia
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Helsingin yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Finance
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Oulun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Nixu Oyj
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Terveystalo Oy
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Hyvinvointiala HALI ry
-
Lausunto PDF
7.4.2021 Eläketurvakeskus
-
6.4.2021
Lag om ändring av 60 § i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
-
Kutsu kuulemistilaisuuteen PDF
30.3.2021
-
kuulemiskutsun sähköinen allekirjoitus
30.3.2021
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
30.3.2021
Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta
Project status
Kuulemistilaisuus
12.4.2021 Hearing
Sosiaali- ja terveysministeriö järjestää 12.4.2021 kuulemistilaisuuden keskeisille toisiolain rekisterinpitäjille ja viranomaisille, jossa esitelllään toisiolain 60 §:n 1 momentin siirtymäsäännökseen esitettävät muutokset. Kuulemistilaisuuden lisäksi luonnoksesta hallituksen esitykseksi on voinut antaa kirjallisen lausunnon 13.4.2021 mennessä sosiaali- ja terveysministeriön kirjamoon.
Hallituksen esityksen valmisteluasiakirjat ovat julkisessa palvelussa osoitteessa https://stm.fi/hankkeet tunnuksella STM047:00/2021.
Documents
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Liikenne- ja viestintävirasto Traficom
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Turun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Education and Culture
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kansaneläkelaitos (Kela)
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Elinkeinoelämän Keskusliitto EK
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Akatemia
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Helsingin yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Finance
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Oulun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Nixu Oyj
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Terveystalo Oy
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Hyvinvointiala HALI ry
-
Lausunto PDF
7.4.2021 Eläketurvakeskus
-
6.4.2021
Lag om ändring av 60 § i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
-
Kutsu kuulemistilaisuuteen PDF
30.3.2021
-
kuulemiskutsun sähköinen allekirjoitus
30.3.2021
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
30.3.2021
Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta
Laintarkastus tehty
16.4.2021 – 20.4.2021 Other
OM:n laintarkastusyksikön tarkastus tehty
Eduskunnan vastaus
2.7.2021 Other
Eduskunnan vastaus
Documents
-
Eduskunnan vastaus EV 116/2021 vp — HE 96/2021 U
2.7.2021
Eduskunnan vastaus EV 116/2021 vp — HE 96/2021 U
Hanke päättynyt
1.10.2021 – 31.12.2021 Other
Basic information Completed
Project number STM047:00/2021
Case numbers VN/8786/2021
Set by Ministry of Social Affairs and Health
Task class Preparation of a government proposal
Term/schedule –
Date of appointment 26.3.2021
Law drafting
HE laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta
- 1
Under preparation
Added to session on 21.4.2021 - 2
Estimated week of presentation
Original estimated week of presentation 17/2021Estimated new week of presentation 21/2021 - 3
Current stage: Submitted to Parliament
27.5.2021HE 96/2021 Information on parliamentary proceedings - 4
Statute adopted
Parliamentary reply EV 116/2021
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain siirtymäsäännöstä siten, että lain tietoturvalliselta käyttöympäristöltä edellytettäviä vaatimuksia sovellettaisiin vasta 1 päivästä toukokuuta 2022. Ennen mainittua ajankohtaa tietoja voitaisiin kuitenkin luovuttaa luvansaajan käsiteltäväksi lain nojalla, vaikka tietolupahakemuksessa ei osoitettaisi laissa tarkoitettua tietoturvallista käyttöympäristöä tietojen käsittelylle. Lisäksi siirtymäsäännöstä esitetään muutettavaksi siten, että lain merkittäviin kliinisiin löydöksiin perustuvia oikeuksia, velvoitteita ja toimenpiteitä sovellettaisiin 1 päivästä tammikuuta 2024.
Minister in chargeMinister of Family Affairs and Social Services Kiuru
Contact personJukka Lähesmaa, Ministry of Social Affairs and Health
- Submitted to Parliament as urgent: parliamentary reply before parliamentary recess.
Goals and results
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain siirtymäsäännöstä siten, että lain tietoturvalliselta käyttöympäristöltä edellytettäviä vaatimuksia sovellettaisiin vasta 1 päivästä toukokuuta 2022. Ennen mainittua ajankohtaa tietoja voitaisiin kuitenkin luovuttaa luvansaajan käsiteltäväksi toisiolain nojalla, vaikka tietolupahakemuksessa ei osoitettaisi toisiolaissa tarkoitettua tietoturvallista käyttöympäristöä tietojen käsittelylle. Lisäksi siirtymäsäännöstä esitetään muutettavaksi siten, että lain merkittäviin kliinisiin löydöksiin perustuvia oikeuksia, velvoitteita ja toimenpiteitä sovellettaisiin 1 päivästä tammikuuta 2024.
Laki on tarkoitettu tulemaan voimaan mahdollisimman pian, kun se on vahvistettu.
Summary
Esityksessä ehdotetaan muutettavaksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n 1 momentin siirtymäsäännöstä siten, että tietoturvalliselta käyttöympäristöltä edellytettävistä vaatimuksista sovellettaisiin vasta 1.5.2022 alkaen ja 55 §:ää kliinisistä löydöksistä sovellettaisiin 1.1.2024 alkaen.
Starting points
Sosiaali- ja terveysalan tietolupaviranomaiselta (Tietolupaviranomainen) saadun tiedon mukaan 1.5.2021 mennessä ei kenelläkään toimijalla, Tietolupaviranomaista lukuun ottamatta, ole toisiolain edellyttämää tietoturvallista käyttöympäristöä, jonne Tietolupaviranmainen voisi luovuttaa tietoaineiston luvansaajan käsiteltäväksi. Kansaneläkelaitokselta ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselta saadun tiedon mukaan, koska toisiolain 55 §:n vaatimat muutokset edellyttävät aiempaa arviotuja suurempia muutoksia potilastietojärjestelmiin, valtakunnallisiin tietojärjestelmäpalveluihin ja tietoturvallisiin käyttöympäristöihin, lain edellyttämiä muutoksia ei ole mahdollista saada tehtyä kuin aikaisintaan 1. päivänä tammikuuta 2024.
Keskeisenä ehdotuksena on, että toisiolain 60 §:n 1 momentin siirtymäsäännöstä muutetaan siten, että toisiolain 20 §:n 3 momenttia ja 21–34 §:ää tietoturvalliselta käyttöympäristöltä edellytettävistä vaatimuksista sovellettaisiin vasta, kun alan keskeiset toimijat ovat voineet ilman aiheetonta viivytystä auditoida tietoturvalliset käyttöympäristönsä. Hallituksen näkemyksen mukaan tämä tulee tapahtua etupainotteisesti ilman aiheetonta viivytystä, mutta kuitenkin viimeistään 1 päivästä toukokuuta 2022. Tietoturvallinen käyttöympäristö on toisiolain hallituksen esitykseen kirjoitettu keskeinen toimi, joka turvaa yksilön henkilötietojen suojaa. Tietoturvallisella käyttöympäristöllä on merkittävä rooli väärinkäytösten estämisessä ja kyberturvallisuuden toteuttamisessa.
Kansaneläkelaitokselta ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselta saadun tiedon mukaan, koska toisiolain 55 §:n sekä 21-29 §:n vaatimat muutokset edellyttävät muutoksia potilastietojärjestelmiin, valtakunnallisiin tietojärjestelmäpalveluihin ja tietoturvallisiin käyttöympäristöihin, lain edellyttämiä muutokset edellyttävät paljon enemmän aikaa kuin lain valmistelun yhteydessä on arvioitu ja toiminnallisuutta ei ole mahdollista toteuttaa 1.5.2021 mennessä. Lain 55 §:n edellyttämät muutokset olisi perusteltua yhdistää asiakastietolain hallituksen esityksessä (HE 212/2020 vp) esitettyyn tahdonilmaisupalvelua ja kieltoja, koskeviin muutosehdotuksiin. Kansaneläkelaitokselta ja THL:sät saadun tiedon mukaan muutokset olisi toteutettavissa siten, että toisiolain 55 § voisi astua voimaan aikaisintaan 1. päivänä tammikuuta 2024. Tämän takia esitetään, että lain 55 §:ää kliinisistä löydöksistä sovellettaisiin 1 päivästä tammikuuta 2024.
Ennen mainittua ajankohtaa 1.5.2022 tietoja voitaisiin kuitenkin luovuttaa luvansaajan käsiteltäväksi toisiolain nojalla, vaikka tietolupahakemuksessa ei osoitettaisi toisiolaissa tarkoitettua tietoturvallista käyttöympäristöä tietojen käsittelylle. Lisäksi siirtymäsäännöstä esitetään muutettavaksi siten, että toisiolain 55 §:ää kliinisistä löydöksistä sovellettaisiin vasta 1 päivästä tammikuuta 2024.
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Liikenne- ja viestintävirasto Traficom
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Turun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Education and Culture
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kansaneläkelaitos (Kela)
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Elinkeinoelämän Keskusliitto EK
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Akatemia
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Helsingin yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Finance
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Oulun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Nixu Oyj
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Terveystalo Oy
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Hyvinvointiala HALI ry
-
Lausunto PDF
7.4.2021 Eläketurvakeskus
-
6.4.2021
Lag om ändring av 60 § i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
-
Kutsu kuulemistilaisuuteen PDF
30.3.2021
-
kuulemiskutsun sähköinen allekirjoitus
30.3.2021
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
30.3.2021
Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta
Kuulemistilaisuus
12.4.2021 Hearing
Sosiaali- ja terveysministeriö järjestää 12.4.2021 kuulemistilaisuuden keskeisille toisiolain rekisterinpitäjille ja viranomaisille, jossa esitelllään toisiolain 60 §:n 1 momentin siirtymäsäännökseen esitettävät muutokset. Kuulemistilaisuuden lisäksi luonnoksesta hallituksen esitykseksi on voinut antaa kirjallisen lausunnon 13.4.2021 mennessä sosiaali- ja terveysministeriön kirjamoon.
Hallituksen esityksen valmisteluasiakirjat ovat julkisessa palvelussa osoitteessa https://stm.fi/hankkeet tunnuksella STM047:00/2021.
Documents
Kuulemistilaisuus
12.4.2021 Hearing
Sosiaali- ja terveysministeriö järjestää 12.4.2021 kuulemistilaisuuden keskeisille toisiolain rekisterinpitäjille ja viranomaisille, jossa esitelllään toisiolain 60 §:n 1 momentin siirtymäsäännökseen esitettävät muutokset. Kuulemistilaisuuden lisäksi luonnoksesta hallituksen esitykseksi on voinut antaa kirjallisen lausunnon 13.4.2021 mennessä sosiaali- ja terveysministeriön kirjamoon.
Hallituksen esityksen valmisteluasiakirjat ovat julkisessa palvelussa osoitteessa https://stm.fi/hankkeet tunnuksella STM047:00/2021.
Documents
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Liikenne- ja viestintävirasto Traficom
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Turun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Education and Culture
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kansaneläkelaitos (Kela)
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Elinkeinoelämän Keskusliitto EK
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Akatemia
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Helsingin yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Finance
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Oulun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Nixu Oyj
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Terveystalo Oy
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Hyvinvointiala HALI ry
-
Lausunto PDF
7.4.2021 Eläketurvakeskus
-
6.4.2021
Lag om ändring av 60 § i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
-
Kutsu kuulemistilaisuuteen PDF
30.3.2021
-
kuulemiskutsun sähköinen allekirjoitus
30.3.2021
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
30.3.2021
Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta
Lausuntomenettely
-
LVM Lausunto_HE Toisiolain 60 §n muuttamisesta PDF
20.4.2021 Ministry of Transport and Communications
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Eduskunnan oikeusasiamiehen kanslia
-
Asianumero VN_8786_2021 _ Mehilõinen Oy PDF
14.4.2021 Mehiläinen Oy
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Liikenne- ja viestintävirasto Traficom
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri HUS
-
Lausunto PDF
14.4.2021 Turun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Education and Culture
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kansaneläkelaitos (Kela)
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Elinkeinoelämän Keskusliitto EK
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Akatemia
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Kainuun sosiaali- ja terveydenhuollon kuntayhtymä
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Helsingin yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Ministry of Finance
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Oulun yliopisto
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Nixu Oyj
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Suomen Terveystalo Oy
-
Lausunto PDF
13.4.2021 Terveysteknologia ry - Healthtech Finland
-
Lausunto_HE-luonnos toisiolain 60 § päivittämiseksi.pdf PDF
13.4.2021 Suomen Kuntaliitto ry
-
VN_8786_2021 Toisiolain kuulemistilaisuus.msg PDF
13.4.2021 Keski-Uudenmaan sote-kuntayhtymä (1)
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Tamro Oyj
-
Lausunto PDF
12.4.2021 Fimea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Lääketeollisuus ry
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
-
Lausunto PDF
9.4.2021 Hyvinvointiala HALI ry
-
Lausunto PDF
7.4.2021 Eläketurvakeskus
Kuuleminen
-
Toisio kuulemistilaisuus 12.4.2021 muistio PDF
15.4.2021 Ministry of Social Affairs and Health
Other documents and memorandums
-
Eduskunnan vastaus EV 116/2021 vp — HE 96/2021 U
2.7.2021
Eduskunnan vastaus EV 116/2021 vp — HE 96/2021 U
-
6.4.2021
Lag om ändring av 60 § i lagen om sekundär användning av personuppgifter inom social- och hälsovården
-
Luonnos hallituksen esitykseksi PDF
30.3.2021
Luonnos hallituksen esitykseksi eduskunnalle laiksi sosiaali- ja terveystietojen toissijaisesta käytöstä annetun lain 60 §:n muuttamisesta
-
Kutsu kuulemistilaisuuteen PDF
30.3.2021
-
kuulemiskutsun sähköinen allekirjoitus
30.3.2021