Hallitus esittää muutoksia lääkkeiden velvoitevarastointilakiin
Hallitus esittää muutoksia lääkkeiden velvoitevarastointilakiin. Tavoitteena on varmistaa joustava, tasapainoinen ja ajantasainen velvoitevarastointijärjestelmä, joka turvaa lääkkeiden saatavuuden ja huoltovarmuuden myös jatkossa. Velvoitevarastoinnilla turvataan lääkkeiden saatavuus ja käyttömahdollisuudet tilanteissa, joissa lääkkeiden tavanomainen saatavuus on vaikeutunut tai estynyt.
Laki määrittelee, mihin lääkeaineryhmiin kuuluvia lääkeaineita voidaan ottaa velvoitevarastoinnin piiriin. Lakimuutoksella päivitettäisiin lääkeryhmät, joita varastointivelvoite koskee.
”Lääkkeiden velvoitevarastointijärjestelmällä on Suomessa pitkät perinteet ja sillä on suuri merkitys lääkkeiden huoltovarmuuden turvaajana. Huoltovarmuuden merkitys on vain korostunut tässä ajassa. Toimiva järjestelmä vaatii, että sitä pidetään ajan tasalla, siksi päivitämme velvoitevarastoinnin piirissä olevia lääkeryhmiä ja teemme laista muuten toimivampaa,” sanoo sosiaaliturvaministeri Karoliina Partanen.
Lääkkeiden velvoitevarastoinnista vastaavat varastointivelvolliset eli lääketehtaat, lääkevalmisteen maahantuojat, terveydenhuollon toimintayksikön ylläpitäjät ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitos. Velvoitteen määrä perustuu edellisen kalenterivuoden aikana toteutuneeseen kulutukseen.
Mahdollisuus velvoitevaraston alittamiseen laajenisi
Lakimuutoksella laajennettaisiin varastointivelvollisten oikeutta alittaa varastointivelvollisuus itsenäisesti. Nykyisin varastointivelvollisuuden voivat itsenäisesti alittaa vain terveydenhuollon toimintayksiköt. Muutoksen myötä myös lääketehtaat, lääkevalmisteen maahantuojat ja Terveyden ja hyvinvoinnin laitos voisivat alittaa velvoitteen itsenäisesti tietyissä tilanteissa.
Lakimuutoksen myötä varastointivelvolliset voisivat hakea Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta lupaa alittaa varastointivelvoitteen määrä tilanteissa, joissa varastoitavan hyödykkeen kysyntä loppuu tai lähes loppuu kesken kalenterivuoden esimerkiksi lääkekilpailutuksen vuoksi. Muutoksella pyritään tekemään järjestelmästä joustavampi ja ehkäisemään sitä, että varastointivelvolliselle jää varastoon vanhenevia lääkkeitä.
Velvoitteen piiriin kuuluvista lääkeaineista säädetään lääkkeiden velvoitevarastoinnista annetulla valtioneuvoston asetuksella, jota on tarkoitus päivittää lain voimaantulon yhteydessä.
Lisätietoja:
lääkintöneuvos Kari Raaska, p. 0295 163 299
lakimies Otto-Pekka Leikkonen, p. 0295 163 107
johtaja Tuula Helander, p. 0295 163 480